Abraxane 100Mg
R$ 1.371,022% de desconto no Boleto ou PIX
Até 6x de R$ 233,16 sem juros
Abraxane [paclitaxel (ligado à albumina)], em combinação com gencitabina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas metastático.
Bula do Abraxane 100Mg
ABRAXANE
Paclitaxel (ligado à albumina)
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para suspensão injetável.
Cada embalagem contém 1 frasco-ampola com 100 mg de paclitaxel ligado à
albumina.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 100 mg de paclitaxel e aproximadamente 900 mg de
albumina humana.
Excipiente: albumina humana.
PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
Adenocarcinoma de pâncreas
Abraxane [paclitaxel (ligado à albumina)], em combinação com gencitabina, é
indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com adenocarcinoma de
pâncreas metastático.
COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
Abraxane contém como substância ativa, o paclitaxel, ligada à proteína albumina
humana, na forma de pequenas partículas conhecidas por nanopartículas. O
paclitaxel pertence a um grupo de medicamentos chamados taxanos, utilizados
para o tratamento do câncer. O paclitaxel é a parte do medicamento que atinge o
câncer, interferindo na multiplicação das células cancerosas. A albumina, por
sua vez, auxilia o paclitaxel a alcançar as células cancerosas por meio da
corrente sanguínea. Abraxane também afeta as células não cancerosas, como as
células sanguíneas ou nervosas, o que pode provocar reações indesejadas.
QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Abraxane:
• se tiver uma contagem baixa de glóbulos brancos (contagens de neutrófilos na
situação de referência < 1.500 células/mm3 - o seu médico irá aconselhá-lo
sobre essa situação);
• se tiver alergia ao paclitaxel ou à albumina humana;
• durante a lactação.
O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO SUBSTITUA ABRAXANE POR OU COM OUTRAS FORMULAÇÕES DE PACLITAXEL.
Abraxane é uma formulação de paclitaxel que pode ter propriedades funcionais
diferentes em comparação com aquelas de formulações de paclitaxel em solução.
Fale com o seu médico antes de utilizar Abraxane:
• se tiver problemas nos rins;
• se tiver problemas graves de fígado;
• se tiver problemas cardíacos.
Fale com o seu médico se apresentar alguma destas situações
enquanto estiver a ser tratado com Abraxane; ele poderá interromper o
tratamento ou reduzir a dose:
• se tiver, de forma anormal, manchas roxas pelo corpo, sangramentos ou sinais
de infecção, como dores de garganta ou febre;
• se sentir dormência, formigamentos, sensação de picadas, sensibilidade ao
toque ou fraqueza muscular;
• se tiver problemas em respirar, como falta de ar ou tosse seca.
Antes e durante o tratamento com Abraxane, o seu médico poderá solicitar exames de sangue regulares.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso na gravidez
Se você estiver grávida ou engravidar enquanto estiver recebendo este
medicamento, você será informada pelo seu médico do risco potencial ao feto.
Mulheres férteis devem realizar um teste de gravidez antes de iniciar o
tratamento com Abraxane e ser aconselhadas a evitar a gravidez enquanto
estiverem recebendo tratamento com Abraxane, pois se suspeita que ele cause
defeitos congênitos sérios quando administrado durante a gravidez.
Pacientes do sexo masculino tratados com Abraxane são aconselhados a usarem um método de contracepção efetivo e evitar engravidar sua parceira durante e até seis meses após o tratamento.
Uso durante a
amamentação
Paclitaxel e/ou seus metabólitos foram excretados no leite de ratas prenhes.
Devido ao potencial para causar reações indesejáveis e potencialmente sérias
aos bebês, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com
Abraxane.
Efeitos sobre a
capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Algumas pessoas podem sentir cansaço ou tonturas durante o tratamento com
Abraxane. Se você apresentar algumas dessas reações, não dirija veículos e nem
opere máquinas.
Interações medicamentosas
Abraxane pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. Também outros
medicamentos podem afetar o modo como Abraxane funciona. Dessa forma, informe o
seu médico se for tomar ou tomou recentemente outros medicamentos, incluindo
àqueles obtidos sem receita médica e à base de plantas, em particular:
• Medicamentos para tratar infecções (por exemplo, antibióticos como
eritromicina e rifampicina) e infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol e
antifúngico imidazol).
• Medicamentos utilizados para estabilizar o seu humor (antidepressivos como a
fluoxetina).
• Medicamentos utilizados para tratar convulsões (epilepsia) (por exemplo,
carbamazepina e fenitoína).
• Medicamentos utilizados para ajudar a baixar os níveis de gordura no sangue
(por exemplo, genfibrozila).
• Medicamentos utilizados para tratar a azia ou úlceras de estômago (por
exemplo, cimetidina).
• Medicamentos utilizados para tratar o HIV (por exemplo, ritonavir,
saquinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapina).
• Medicamentos utilizados para evitar trombose (por exemplo, clopidogrel).
Informe ao seu médico
ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Abraxane deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e
30°C). Manter o frasco-ampola dentro de sua embalagem original para protegê-lo
da luz.
Abraxane deve ser preparado e administrado somente sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência no uso de agentes quimioterápicos para o tratamento do câncer. O profissional de saúde saberá como armazenar a suspensão reconstituída no frasco-ampola e a suspensão reconstituída na bolsa de infusão.
Estabilidade da
suspensão reconstituída no frasco-ampola
Abraxane reconstituído deve ser usado imediatamente, mas pode ser
armazenado por até 24 horas a 25ºC, se necessário. Se não usado imediatamente,
cada frasco-ampola da suspensão reconstituída deve ser recolocado na embalagem
original para protegê-lo da luz. Descartar qualquer porção não utilizada.
Estabilidade da
suspensão reconstituída na bolsa de infusão
A suspensão para infusão preparada em uma bolsa de infusão, conforme
recomendado, deve ser usada imediatamente, mas pode ser armazenada por até 12
horas a 25ºC e em condições de luminosidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Abraxane apresenta-se sob a forma de pó liofilizado branco a amarelo e a suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogênea sem partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Abraxane deve ser administrado em uma clínica ou hospital, por enfermeiros e
farmacêuticos treinados, e sob a supervisão de um médico com experiência no uso
de agentes quimioterápicos para o tratamento do câncer.
O profissional da saúde saberá como preparar e administrar o medicamento.
A dose de Abraxane será recomendada pelo seu médico, bem como em que dias do seu ciclo de tratamento você deverá tomar o medicamento. O seu médico poderá também decidir ajustar a sua dose de Abraxane, com base nos resultados das suas análises de sangue e no seu estado geral.
A segurança e eficácia de Abraxane em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER
QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso uma dose programada de Abraxane seja perdida, contate o seu médico
imediatamente. Seu médico saberá quando deverá ser aplicada a próxima dose de
Abraxane.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Abraxane pode causar reações indesejadas, mas
que não se manifestam em todas as pessoas, entre elas:
• Redução do número de células sanguíneas. Abraxane pode causar uma diminuição
grave do número de glóbulos brancos que combatem as infecções bacterianas e
plaquetas (importantes para a coagulação do sangue e para controlar sangramentos).
O seu médico fará o controle do seu número de células sanguíneas durante e após
a interrupção do tratamento com Abraxane.
• Dormência, formigamento, dor ou fraqueza nas mãos ou pés (neuropatia).
• Infecção grave (sepse). Se você receber Abraxane em combinação com
gencitabina, as infecções podem ser graves e levar à morte. Informe o seu
médico imediatamente se você tiver febre (temperatura acima de 38ºC) ou
apresentar sinais de infecção.
• Dificuldade para respirar e problemas no pulmão. Se você receber Abraxane em
combinação com gencitabina, essas reações podem ser graves e levar à morte.
Informe o seu médico imediatamente se você começar a ter tosse seca repentina
ou falta de ar.
• Reações alérgicas, as quais podem ser graves e levar à morte.
As reações indesejadas mais comuns de Abraxane incluem: perda de cabelo, dormência, formigamento, dor ou fraqueza nas mãos ou pés, batimento cardíaco desregulado, cansaço, dor nas juntas e músculos, alterações nos seus exames do fígado, inflamação da pele, anemia, enjoo e vômitos, infecções, diarreia, desidratação e inchaço nas mãos e nos pés.
Dados pós-comercialização indicaram a ocorrência da síndrome de lise tumoral (SLT). A SLT é causada pelo rompimento rápido das células cancerosas. A SLT pode causar insuficiência renal e necessidade de diálise, ritmo cardíaco anormal, convulsão e às vezes morte. Seu médico pode fazer exames de sangue para verificar se você tem SLT.
Essas não são todas as reações indesejadas que Abraxane pode causar. Se você apresentar qualquer reação indesejada, descritas ou não nesta bula, informe imediatamente o seu médico ou entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há nenhum antídoto conhecido para superdose de Abraxane. As complicações
primárias previstas de superdose consistiriam de supressão da medula óssea,
neuropatia periférica e mucosite.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
USO RESTRITO A HOSPITAIS.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.