Adcetris 50Mg F/A
R$ 21.550,202% de desconto no Boleto ou PIX
Até 6x de R$ 3.665,00 sem juros
Adcetris é indicado para o tratamento de linfomas de Hodgkin e o linfomas anaplásicos de grandes células sistêmico.
Bula do Adcetris 50Mg F/A
ADCETRIS
Brentuximabe vedotina
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para concentrado para solução de infusão em frasco-ampola de uso
único contendo 50mg de brentuximabe vedotina.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco contém 50 mg de brentuximabe vedotina.
Excipientes: trealose di-hidratada, citrato de sódio di-hidratado, ácido
cítrico monoidratado e polissorbato 80.
PARA QUE
ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:
- Linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ estadio IV não tratados previamente em combinação com doxorrubicina, vimblastina e dacarbazina.
- Linfoma de Hodgkin (LH) com risco aumentado de recidiva ou progressão após transplante autólogo de células tronco.
- Linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ recidivado ou refratário que: - retornou ou nunca respondeu depois que você recebeu uma infusão de suas próprias células-tronco (transplante autólogo de células-tronco) ou - retornou ou nunca respondeu a pelo menos dois tratamentos anteriores, se você não pode receber quimioterapia combinada para o câncer ou transplante autólogo de células-tronco.
- Linfoma anaplásico de grandes células sistêmico (LAGCs) não tratados previamente, ou outros linfomas de células T periféricas (LCTP) CD30+, em combinação com ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona (CHP).
- Linfoma anaplásico de grandes células sistêmico que é encontrado
em seus linfonodos e/ou em outras partes de seu corpo que:
- nunca respondeu a outros tipos de tratamentos para o câncer ou
- retornou depois do último tratamento para o câncer.
O linfoma de Hodgkin e o linfoma anaplásico de grandes células sistêmico são
tipos de câncer das células brancas do sangue.
- Linfoma anaplásico de grandes células cutâneo primário ou micose fungoide que expressam CD30+ que receberam terapia sistêmica prévia
COMO ESTE
MEDICAMENTO FUNCIONA?
ADCETRIS
contém a substância ativa brentuximabe vedotina, um agente usado no tratamento
do câncer, que é composto por um anticorpo monoclonal ligado a uma substância
destinada a matar as células cancerosas. Esta substância é distribuída para as
células cancerosas pelo anticorpo monoclonal (uma proteína que reconhece certas
células cancerosas).
QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este
medicamento não deve ser usado por pessoas que estão usando atualmente um
agente para tratar o câncer denominado bleomicina ou que apresentam
hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do medicamento.
O QUE DEVO
SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Ao receber o primeiro tratamento com este medicamento ou durante o curso do
tratamento informe ao médico se você:
- apresentar confusão, problemas de raciocínio, perda de memória, perda de
visão ou visão borrada, força reduzida diminuição do controle ou da sensação em
um braço ou perna, alteração na maneira de andar ou perda do equilíbrio, pois
estes podem ser sintomas de uma condição grave e potencialmente fatal do
cérebro conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP). Se
você apresentar estes sintomas antes do tratamento com este medicamento informe
seu médico imediatamente sobre quaisquer alterações destes sintomas. Você
também deve informar seu companheiro (a) ou cuidador sobre o seu tratamento,
pois eles podem notar sintomas de que você não está ciente.
- apresentar dor severa e persistente no estômago, com ou sem náusea e vômito.
Estes sintomas podem ser decorrentes de uma condição séria e potencialmente
fatal, conhecida como pancreatite (inflamação do pâncreas).
- apresentar novos ou piora de sintomas pulmonares, como tosse ou encurtamento
da respiração, uma vez que estes podem ser sintomas de uma complicação nos
pulmões grave e potencialmente fatal (toxicidade pulmonar).
- estiver tomando ou tomou anteriormente medicamentos que podem afetar o seu
sistema imunológico, tais como quimioterapia ou agentes imunossupressores.
- tem ou suspeita que tem uma infecção. Algumas infecções podem ser graves e
podem ser causadas por vírus, bactérias ou outras causas que podem colocar a
vida em risco. - sentir um som sibilante durante a respiração (respiração
ofegante) ou dificuldade para respirar, ou urticária, coceira ou inchaço
(sinais de uma reação à infusão). Para informação mais detalhada veja o item 8.
“Quais os males que este medicamento pode me causar? ”.
- tiver qualquer problema com alteração na sensibilidade da pele, especialmente
nas mãos ou pés, tais como dormência, formigamento, sensação de queimação, dor,
desconforto ou fraqueza (neuropatia)
- tiver dor de cabeça, sentir cansaço, tontura, apresentar palidez (anemia) ou
tiver sangramento incomum ou hematomas sob a pele, sangramento de duração maior
que o normal depois que o seu sangue é coletado ou sangramento nas gengivas
(redução do número de plaquetas)
- desenvolver calafrios ou tremores ou sentir-se quente. Você deve medir a sua
temperatura, pois você pode estar com febre. A ocorrência de febre com contagem
baixa de glóbulos brancos do sangue pode ser um sinal de infecção grave.
- apresentar tontura, diminuição da micção, confusão, vômito, náusea, inchaço,
encurtamento da respiração ou alterações do ritmo do coração (esta pode ser uma
complicação com potencial risco de vida conhecida como síndrome de lise
tumoral)
- apresentar sintomas semelhantes aos da gripe seguidos por erupção de pele
dolorosa, avermelhada ou arroxeada que se espalha, e bolhas incluindo
descamamento extensivo da pele que pode causar a morte (esta pode ser uma
reação de pele grave conhecida como Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise
epidérmica tóxica)
- apresentar novos ou piora de dor de estômago, náuseas, vômitos, constipação,
pois estes podem ser sintomas de uma complicação estômago ou intestino grave e
potencialmente fatal (complicações gastrointestinais).
- apresentar resultados anormais de testes do fígado, pois isto pode estar
relacionado a uma lesão do fígado grave e potencialmente fatal
(hepatotoxicidade). Doenças do fígado e outras condições médicas que possam ter
existido antes de você usar ADCETRIS e alguns medicamentos que você utiliza
atualmente podem aumentar o risco de lesão hepática.
- sentir-se cansado, urinar com frequência, sentir mais sede, aumento do
apetite com perda de peso não intencional ou irritabilidade (hiperglicemia)
- tiver problemas nos rins ou fígado.
Seu médico irá solicitar exames de sangue regulares para ter certeza que é seguro para você receber este medicamento.
Outros
medicamentos e ADCETRIS
Informe ao seu médico se você estiver usando qualquer outro medicamento, se
tomou algum recentemente ou se você começar a tomar outros medicamentos,
incluindo medicamentos fitoterápicos e outros medicamentos que podem ser
comprados sem receita médica.
Doxorrubicina
[A], Vimblastina [V] e Dacarbazina [D]
A
co-administração de ADCETRIS não afetou a exposição plasmática da
doxorrubicina, vimblastina ou dacarbazina.
Bleomicina
[B]
Não houve estudos formais de interação medicamentosa com brentuximabe vedotina
e bleomicina (B). Entretanto em um estudo clínico de fase I foi observada
toxicidade pulmonar inaceitável em alguns pacientes tratados com brentuximabe
vedotina associada a ABVD. Portanto, a administração concomitante de ADCETRIS
com bleomicina é contraindicada (ver QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Ciclofosfamida [C], Doxorrubicina [H] e
Prednisona [P]
As características farmacocinéticas no sangue dos componentes de Adcetris
(anticorpo monoclonal e substância citotóxica), após a sua administração em
combinação com ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona foram semelhantes às
do tratamento somente com Adcetris (monoterapia).
Uso
durante a gravidez e a amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico no caso de suspeita de gravidez.
Você
e seu companheiro (a) devem usar dois métodos eficazes para evitar a gravidez
durante o tratamento com este medicamento. As mulheres devem continuar a usar
anticoncepcionais por 6 meses depois da última dose de ADCETRIS.
Você não deve usar ADCETRIS se estiver grávida exceto se você e o seu médico
decidirem que o benefício para você supera o potencial risco para o seu bebê.
É importante informar ao médico antes e durante o tratamento se você estiver
grávida, suspeitar que está grávida ou estiver planejando ficar grávida.
Se você estiver amamentado discuta com seu médico se você deve receber este
medicamento.
Os homens em tratamento com ADCETRIS são aconselhados a congelar e estocar uma
amostra do esperma antes de iniciar o tratamento. Aconselha-se também a não ter
filhos durante o tratamento com este medicamento e por até 6 meses depois da
última dose do medicamento.
Efeito
na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
O
tratamento pode influenciar a sua capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas (e.x.: tontura). Se você não se sentir bem com o tratamento não dirija
ou opere máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
ONDE, COMO
E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C. Proteger da luz. Não congelar.
Número de lote e datas de fabricação e
validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Após a reconstituição/diluição o produto deve ser usado imediatamente ou
armazenado na geladeira (temperatura entre 2°C e 8°C) e usado dentro de 24
horas.
ADCETRIS é fornecido na forma de pasta ou pó liofilizado, estéril, branco a
quase branco, sem conservantes. Após a reconstituição, a solução deve ser
límpida a ligeiramente opalescente, incolor e livre de partículas visíveis.
Antes de usar observe o aspecto do
medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo
medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO
USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, converse com seu
médico.
A dose deste medicamento depende do seu peso corporal.
-
Tratamento de linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ estadio IV não tratado previamente
em combinação com doxorrubicina, vimblastina e dacarbazina
A
dose recomendada em combinação com quimioterapia (doxorrubicina [A],
vimblastina [V] e dacarbazina [D] [AVD]) é de 1,2 mg/kg administrada por
infusão intravenosa durante 30 minutos nos dias 1 e 15 de cada ciclo de 28 dias
por 6 ciclos. É recomendada, para todos os pacientes que começam com a primeira
dose, a profilaxia primária com suporte ao fator de crescimento (G-CSF).
Consulte as bulas dos medicamentos quimioterápicos administrados em combinação
com ADCETRIS para tratamento de pacientes adultos com LH CD30+ avançado não
tratado previamente para maiores informações destes medicamentos.
-
Tratamento de LH com risco aumentado de recidiva ou progressão após transplante
autólogo de células tronco
- Tratamento de LH CD30+ recidivado ou refratário
- Tratamento de linfoma anaplásico de grandes células sistêmico (LAGCs)
recidivado ou refratário
A dose recomendada de ADCETRIS é 1,8 mg/kg, administrada uma vez a cada três
semanas por no máximo 16 doses, aproximadamente por um ano, por curso de
tratamento.
-
Tratamento de pacientes adultos com linfoma anaplásico de grandes células
sistêmico (LAGCs) não tratados previamente, ou outros linfomas de células T
periféricas (LCTP) CD30+
A
dose recomendada em combinação com quimioterapia (ciclofosfamida [C],
doxorrubicina [H] e prednisona [P] [CHP]) é de 1,8 mg/kg administrada por
infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas por 6 a 8 ciclos. É
recomendada, para todos os pacientes que começam com a primeira dose, a
profilaxia primária com suporte ao fator de crescimento (G-CSF).
Consulte as bulas dos medicamentos quimioterápicos administrados em combinação com ADCETRIS para tratamento de pacientes adultos com LCTP CD30+ não tratados previamente para mais informações destes medicamentos.
-
Tratamento de linfoma anaplásico de grandes células cutâneo primário ou micose
fungoide que expressam CD30+
A
dose recomendada é 1,8 mg/kg administrada como uma infusão intravenosa durante
30 minutos a cada 3 semanas. Pacientes com linfoma anaplásico de grandes
células cutâneo primário ou micose fungoide que expressam CD30+ devem receber
até 16 ciclos.
Caso você tenha problemas no rim ou fígado, é possível que seu
médico diminua a dose inicial para 1,2 mg/kg. Os pacientes com problemas no rim
ou fígado devem ser monitorados de perto quanto à ocorrência de eventos
adversos. A utilização de ADCETRIS em combinação com quimioterapia (AVD) deve
ser evitada em pacientes com problema nos rins grave e/ou problema no fígado
moderado e grave.
ADCETRIS é para ser usado apenas em adultos e não deve ser usado em crianças.
As recomendações de dosagem para pacientes com 65 anos ou mais são as mesmas
que para adultos.
ADCETRIS é administrado na veia (via intravenosa) na forma de infusão, durante
30 minutos, por um médico ou uma enfermeira, que irá acompanhar você durante e
depois da infusão, conforme as orientações a seguir:
Instruções para a Reconstituição
Cada
frasco-ampola de uso único deve ser reconstituído com 10,5 mL de água para
injetáveis para obter uma concentração final de 5mg/mL. Cada frasco contém um
excesso de 10%, dando 55 mg de ADCETRIS por frasco e um volume total
reconstituído de 11 mL.
1. Direcionar o jato para a parede do frasco-ampola e não diretamente sobre a
pasta ou pó.
2. Girar suavemente o frasco-ampola para auxiliar a dissolução. NÃO AGITAR.
3. A solução reconstituída no frasco-ampola é uma solução incolor, límpida a
levemente opalescente, com pH final de 6,6.
4. A solução reconstituída deve ser inspecionada visualmente para material particulado
estranho e/ou descoloração. Se houver qualquer alteração, a solução deve ser
descartada.
Preparação da Solução para Infusão
A quantidade apropriada de ADCETRIS reconstituído deve ser retirada dos frascos
e adicionada a uma bolsa de infusão contendo solução injetável de cloreto de
sódio 9 mg/mL (0,9%), a fim de obter uma concentração final de 0,4-1,8 mg/mL de
ADCETRIS. O volume recomendado de diluente é 150 mL. O ADCETRIS já
reconstituído também pode ser diluído em glicose 5% ou solução de Ringer
Lactato.
Gentilmente, inverter a bolsa para misturar a solução contendo ADCETRIS. NÃO
AGITAR.
Qualquer porção restante no frasco após a retirada do volume a ser diluído deve
ser descartada de acordo com as exigências locais.
Não adicionar outros medicamentos à solução de ADCETRIS preparada para a
infusão ou no mesmo equipo para infusão intravenosa. Após a administração, a
linha de infusão deve ser lavada com solução de cloreto de sódio 0,9%, glicose
5% ou Ringer Lactato.
Após a diluição, aplicar a solução de ADCETRIS por infusão imediatamente, na
velocidade de infusão recomendada. O tempo total de armazenamento da solução,
da reconstituição até a infusão, não deve exceder 24 horas.
Descarte
ADCETRIS é para uso único. Qualquer porção não usada ou sobra de material dever
ser descartada de acordo com as recomendações locais.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO
FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você não puder comparecer ao hospital no dia programado para receber o
tratamento, converse com seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação
do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS
MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como
todos os medicamentos, ADCETRIS pode causar efeitos adversos, embora isso não
ocorra em todas as pessoas.
Reações à
infusão
Os
medicamentos deste tipo (anticorpos monoclonais) podem causar reações durante a
infusão tais como: erupção de pele, encurtamento da respiração, dificuldade
para respirar, tosse, aperto no peito, febre, dor nas costas, calafrios, dor de
cabeça, vômito, náusea. As reações durante a infusão deste medicamento afetam
mais de 1 em 10 pessoas. Em geral estes tipos de reações ocorrem dentro de
minutos a várias horas depois do término da infusão. No entanto, elas podem se
desenvolver mais de várias horas após o término da infusão, mas isto não é
comum. Estas reações durante a infusão podem ser graves ou mesmo fatais
(conhecidas como reação anafilática). Não é conhecida em que frequência as
reações durante a infusão são graves ou fatais. Você pode receber outros medicamentos
como anti-histamínicos, corticosteroides ou paracetamol para auxiliar a reduzir
estas reações mencionadas acima se você já tiver experimentado reações ao
receber este medicamento. Se você suspeitar que já teve uma reação semelhante
anteriormente, informe ao seu médico ANTES de receber este medicamento. Se você
desenvolver reações durante a infusão, seu médico pode interromper a
administração deste medicamento e iniciar o tratamento de suporte. Se a infusão
for reiniciada, seu médico pode aumentar o tempo durante o qual a infusão é
administrada de forma a melhorar a sua tolerância ao medicamento.
Informe ao
médico imediatamente se você notar algum dos sintomas descritos a seguir, pois
alguns deles podem possivelmente ser sinais de uma condição grave ou fatal:
-
sintomas de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP) como confusão,
problemas de raciocínio, perda de memória, perda de visão ou visão borrada,
força reduzida, diminuição do controle ou da sensibilidade em um braço ou
perna, alteração na maneira de andar ou perda do equilíbrio (ver item 4. O QUE
DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?).
- sintomas de inflamação do pâncreas (pancreatite) como dor severa e
persistente no estômago, com ou sem náusea e vômito (afeta menos de 1 em 100
pessoas)
- falta de ar ou tosse (afeta mais de 1 em 10 pessoas)
- tiver qualquer alteração na sensibilidade, especialmente da pele, dormência,
formigamento, sensação de queimação, dor, desconforto, fraqueza ou dor nas mãos
ou pés (neuropatia) (afeta mais de 1 em 10 pessoas)
- sensação de fraqueza (afeta mais de 1 em 10 pessoas)
- constipação/prisão de ventre (afeta mais de 1 em 10 pessoas)
- diarreia, vômito (afeta mais de 1 em 10 pessoas)
- calafrios ou tremores (afeta menos de 1 em 10 pessoas)
- sentir-se cansado, urinar com frequência, apresentar sede aumentada, apetite
aumentado com perda de peso não intencional e irritabilidade (estes podem ser
sinais de hiperglicemia (aumento de açúcar no sangue) que afeta menos de 1 em
10 pessoas)
- sangramento incomum ou hematomas sob a pele, sangramento de duração maior que
o normal depois que o seu sangue é coletado, ou sangramento das gengivas (estes
podem ser sinais de número reduzido de plaquetas no sangue que afeta menos de 1
em 10 pessoas).
- dores de cabeça, tontura, palidez (estes podem ser sinais de anemia, que
afeta menos de 1 em 10 pessoas).
- apresentar sintomas semelhantes aos da gripe seguidos por erupção de pele
dolorosa, avermelhada ou arroxeada que se espalha, e bolhas incluindo
descamamento extensivo da pele (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise
epidérmica tóxica) (afeta menos de 1 em 1000 pessoas).
- erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios
linfáticos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a
medicamentos) (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados
disponíveis)
Você pode experimentar os seguintes efeitos colaterais:
Reação muito comum (ocorre em mais de
10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Monoterapia: infecção, infecção do trato respiratório superior, número
diminuído dos glóbulos brancos do sangue, neuropatia sensorial periférica
(perda da sensibilidade nos braços e pernas), neuropatia motora periférica
(dificuldade para movimentar braços e pernas), tosse e falta de ar, náusea,
diarreia, vômito, constipação (prisão de ventre), dor abdominal, erupção
cutânea (bolhas que podem ter casca ou crosta), coceira, dor na articulação ou
articulações inchadas e doloridas, dor muscular, cansaço, febre, reações
relacionadas à infusão, diminuição de peso.
- Terapia combinada com quimioterápicos: infecção, infecção do trato
respiratório superior, número diminuído dos glóbulos brancos do sangue
(neutropenia e neutropenia febril), anemia, diminuição do apetite, neuropatia
sensorial periférica (perda da sensibilidade nos braços e pernas), neuropatia
motora periférica (dificuldade para movimentar braços e pernas), tontura, tosse
e falta de ar, náusea, constipação (prisão de ventre), vômito, diarreia,
estomatite, dor abdominal, ocorrência fora do normal de perda de cabelo ou
pelos, erupção cutânea (bolhas que podem ter casca ou crosta), dor óssea, dor
na articulação ou articulações inchadas e doloridas, dor muscular, dor nas
costas, cansaço, febre, diminuição de peso, insônia.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos
pacientes que utilizam este medicamento):
- Monoterapia: herpes zoster; pneumonia, herpes simples, placas dolorosas
de aspecto cremoso na boca (sapinho), anemia, redução do número de plaquetas no
sangue, aumento do nível de açúcar no sangue, tontura, aumento no nível de
enzimas do fígado (alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase
(AST)), ocorrência fora do normal de perda de cabelo ou pelos, dor nas costas,
calafrios.
- Terapia combinada com quimioterápicos: Pneumonia, placas dolorosas de aspecto
cremoso na boca (sapinho), infecção no sangue (sepse) e/ou choque séptico (uma
forma de sepse que pode levar a morte), herpes zoster, redução do número de
plaquetas no sangue, aumento do nível de açúcar no sangue, aumento no nível de
enzimas do fígado (alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase
(AST)), coceira, reações relacionadas à infusão, calafrios.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1%
dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Monoterapia: pneumonia por Pneumocystis jiroveci, bacteremia
estafilocócica, infecção ou reativação por citomegalovírus, infecção no sangue
(sepse) e/ou choque séptico (uma forma de sepse que pode levar a morte), número
diminuído dos glóbulos brancos do sangue (neutropenia febril), reação
anafilática (reação alérgica), síndrome de lise tumoral (uma condição com
potencial risco de vida na qual você pode experimentar tontura, diminuição da
micção, confusão, vômito, náusea, inchaço, encurtamento da respiração ou distúrbios
do ritmo do coração); polineuropatia desmielinizante, pancreatite [sintomas de
inflamação do pâncreas (pancreatite) como dor severa e persistente no estômago,
com ou sem náusea e vômito], síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica
tóxica (um distúrbio grave e raro no qual você pode experimentar sintomas
semelhantes aos da gripe seguido por uma erupção de pele dolorosa, avermelhada
ou arroxeada que se espalha, e bolhas incluindo descamamento extensivo da
pele).
- Terapia combinada com quimioterápicos: herpes simples, pneumonia por
Pneumocystis jiroveci, reação transfusional anafilática (reação alérgica),
síndrome de lise tumoral (uma condição com potencial risco de vida na qual você
pode experimentar tontura, diminuição da micção, confusão, vômito, náusea,
inchaço, encurtamento da respiração ou distúrbios do ritmo do coração),
pancreatite [sintomas de inflamação do pâncreas (pancreatite) como dor severa e
persistente no estômago, com ou sem náusea e vômito], síndrome de
Stevens-Johnson.
Frequência desconhecida:
- Monoterapia: leucoencefalopatia multifocal progressiva, reação
medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e extravasamento no
local da infusão (extravasamento pode resultar em vermelhidão da pele, dor,
inchaço, formação de bolhas, descamação ou infecção nas camadas mais profundas
da pele (celulite) no ou ao redor do local da infusão).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE
FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No
caso de superdose, seu médico deve monitorá-lo para controle do aparecimento de
efeitos colaterais particularmente neutropenia, e tratamento de suporte serão administrados,
conforme a necessidade.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS