Arazabi 1Mg 30Cp Rev
O Arazabi é indicado para o tratamento do câncer de mama inicial ou avançado em mulheres na pós-menopausa. Os benefícios do tratamento com ARAZABI foram observados em pacientes com tumores com receptor hormonal positivo. Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo anastrozol como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial.
Bula do Arazabi 1Mg 30Cp Rev
ARAZABI
Anastrozol
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 1 mg. Embalagem contendo 30 unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 1 mg contém:
anastrozol...............................................................................................................................
1 mg
excipientes*q.s.p............................................................................................................
1 com rev
*lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa.
Os benefícios do tratamento com ARAZABI foram observados em pacientes com
tumores com receptor hormonal positivo.
Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo
anastrozol como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial.
Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.
COMO ESTE
MEDICAMENTO FUNCIONA?
O anastrozol pertence a uma classe de
medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto significa que anastrozol
interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o nível de
certos hormônios sexuais femininos, tais como os estrógenos.
Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio estradiol no sangue produz um
efeito benéfico em mulheres na pós-menopausa que apresentam câncer de mama. Nas
mulheres na pós-menopausa, anastrozol em dose diária de 1 mg, produziu supressão
do estradiol superior a 80%.
A melhora dos sintomas é observada com o decorrer do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ARAZABI é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes e em todos os casos
de alergia a quaisquer de seus componentes.
Este medicamento não deve ser utilizado
por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término. Informar ao médico se está amamentando.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Não se recomenda o uso de ARAZABI em crianças ou em mulheres na pré-menopausa
porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesses grupos de
pacientes.
Informe seu médico se estiver sofrendo de alguma doença que afete o fígado ou
os rins. O anastrozol não foi investigado em pacientes com insuficiência renal
ou hepática grave. O risco/benefício potencial para tais pacientes deve ser
cuidadosamente avaliado antes da administração de anastrozol.
Se você for internada, informe a equipe médica de que está tomando anastrozol.
Como o ARAZABI diminui os níveis de estrógeno no sangue, ele pode causar uma
redução na DMO (densidade mineral óssea) e, como uma possível consequência, o
aumento do risco de fraturas ósseas.
Ingestão concomitante com outras substâncias: Enquanto estiver em tratamento
com anastrozol, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu
médico.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: É improvável que anastrozol comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, tem sido descrita a ocorrência de astenia (fraqueza) e sonolência com o uso deste medicamento. Ao apresentar esses sintomas, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma máquina.
Este medicamento contém lactose (93,00 mg/comprimido), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose.
Este medicamento pode causar doping.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR
ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente
(temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Se o seu médico interromper o tratamento, os comprimidos devem ser descartados
de modo apropriado.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O comprimido de ARAZABI deve ser
ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os
dias.
Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia.
Crianças: O uso de anastrozol não é
recomendado em crianças, pois a eficácia não foi estabelecida.
Insuficiência renal (problema nos rins)
ou Insuficiência hepática (problema no fígado): Não se recomenda nenhuma
alteração de dose.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
Se deixar de tomar uma dose, não tome
uma dose adicional. Apenas retorne ao tratamento habitual.
QUAIS OS MALES
QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer o aparecimento de efeitos indesejáveis como:
Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam
este medicamento): ondas de calor, astenia (fraqueza), artralgia (dor nas
articulações) e enrijecimento articular, artrite (inflamação das articulações),
osteoporose (perda óssea), dor de cabeça, náusea, lesões na pele com
vermelhidão e depressão.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): alopecia (queda de cabelos), reações alérgicas, diarreia,
vômitos, sonolência, síndrome do túnel do carpo (dor e sensação de formigamento
no punho), aumento das enzimas do fígado e da bile, secura e sangramento
vaginal, anorexia (perda do apetite), hipercolesterolemia (aumento do nível de
colesterol no sangue), dor nos ossos, dor muscular, distúrbios sensoriais como
parestesia (sensação de formigamento ou dormência da pele), perda e alteração
do paladar.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam
este medicamento): hipercalcemia
(aumento de cálcio no sangue) com ou sem aumento de hormônio paratireoidiano,
aumento da enzima do fígado gama GT e da bilirrubina (pigmento presente na
bile) e hepatite (inflamação do fígado), urticária (coceira na pele com
vermelhidão) e dedo em gatilho.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam
este medicamento): eritema multiforme (vermelhidão inflamatória da pele),
reação anafilactoide (reação alérgica intensa) e vasculite cutânea (inflamação
dos vasos da pele).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que
utilizam este medicamento): síndrome de Stevens-Johnson (forma grave multiforme
de reação alérgica) e angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e
cérebro).
O QUE FAZER SE
ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existe nenhum antídoto específico contra a superdosagem por anastrozol e o
tratamento deve ser voltado aos sintomas. No tratamento de uma superdosagem,
deve-se considerar a possibilidade de que múltiplos agentes possam ter sido
ingeridos. Pode-se induzir o vômito, se a paciente estiver desperta. A diálise pode
ser útil. Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização
intensa dos sinais vitais e a observação estreita da paciente.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA