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Xeljanz 5Mg 60Cp
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Xeljanz® (citrato de tofacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave que apresentaram uma resposta inadequada a um ou mais medicamentos modificadores do curso da doença (DMARDs).
Citrato De Tofacitinibe
PFIZERBula do Xeljanz 5Mg 60Cp
Como o Xeljanz funciona?
A artrite reumatoide(doença que causa principalmente dor e inchaço das articulações), a artrite psoriásica (doença inflamatória das articulações, muitas vezes acompanhada de psoríase) e a colite ulcerativa (doença inflamatória do intestino grosso) são doenças nas quais o sistema imunológico produz substâncias inflamatórias chamadas de citocinas. O excesso destas substâncias ataca o tecido saudável resultando em inflamação no local.
Xeljanz® é um medicamentoque age dentro das célulasinibindo a atividade de enzimas chamadas de JAK quinases. Este mecanismo de ação impede a produção de citocinas específicas resultando em diminuição da resposta inflamatória.
O início da resposta ao medicamento pode ser observado a partir da segunda semana de tratamento.
Quais as contraindicações do Xeljanz?
Este medicamento é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) a o Xeljanz® ou a qualquer componente da formulação do produto, pacientes com infecções ativas, infecções graves ou tuberculose ativa, pacientes com insuficiência hepática grave (diminuiçãoda função do fígado) e pacientes grávidas ou que estejam amamentando.
Como usar o Xeljanz?
Sempre use Xeljanz® de acordo com as recomendações de seu médico. Não tome mais Xeljanz® além do que foi prescrito pelo seu médico.
Xeljanz® deve ser administrado por via oral com ou sem alimento. Engula o comprimido inteiro.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Posologia do Xeljanz
Artrite reumatoide
A dose recomendada é de 5 mg de Xeljanz® administrada duas vezes ao dia.
Artrite psoriásica
A dose recomendada é de 5 mg de Xeljanz® administrada duas vezes ao dia.
Colite ulcerativa
A dose recomendada é de 10 mg de Xeljanz® administrada duas vezes ao dia por pelo menos 8 semanas, seguido por 5 mg de Xeljanz® administradas duas vezes ao dia.
Seu médico pode decidir estender o tratamento inicial de 10 mg de Xeljanz® duas vezes ao dia por um adicional de 8 semanas (16 semanas no total), seguido por 5 mg de Xeljanz® duas vezes ao dia.
Seu médico pode decidir descontinuar Xeljanz® caso Xeljanz® não faça efeito para você em 16 semanas.
Para pacientes que tomaram anteriormente medicamentos biológicos para tratar a colite ulcerativa (tais como os que bloqueiam a atividade do fator de necrose tumoral no organismo) e estes medicamentos não funcionaram, o médico pode decidir continuar a administrar 10 mg duas vezes ao dia. Seu médico lhe dirá se isso se aplica a você.
Se a manutenção de Xeljanz® 5 mg duas vezes ao dia não funcionar para você, o seu médico pode decidir aumentar a dose para 10 mg duas vezes por dia.
Se o seu tratamento for interrompido, o seu médico pode decidir reiniciar o tratamento.
Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias (um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
É importante que você informe o seu médico como você está sentindo durante o seu tratamento com Xeljanz®.
Dependendo de sua resposta ao tratamento, seu médico poderá solicitar a alteração das doses de Xeljanz® ou até a interrupção do tratamento.
Ajuste de Dose
Tabela 1: Ajuste de dose em pacientes recebendo inibidores da CYP3A4 e da CYP2C19
Pacientes recebendo | Artrite reumatoide ou artrite psoriásica | Colite ulcerativa |
|
Inibidores potentes da CYP3A4 (ex: cetoconazol) | 5 mg uma vez ao dia | Se estiver tomando 10 mg duas vezes ao dia, reduzir para 5 mg duas vezes ao dia |
|
Inibidores moderados da CYP3A4 com inibidores potentes da CYP2C19 (ex: fluconazol) | Se estiver tomando 5 mg duas vezes ao dia, reduzir pa ra 5 mg uma vez ao dia | ||
Administração conjunta de Xeljanz® com potentes indutores da CYP (por exemplo, rifampicina) não é recomendada, pois pode resultar em perda ou redução da resposta clínica a Xeljanz®. Siga a orientação do seu médico.
Foram relatados aumentos na contagem de lipídios, tais como colesterol total, LDL-colesterol (lipoproteína de baixa densidade) e HDL-colesterol (lipoproteína de alta densidade). Recomenda-se ao médico uma avaliação laboratorial cuidadosa antes de iniciar o uso dessa medicação, assim como após 4 a 8 semanas.
Populações Especiais
O seu médico pode reduzir a dose se você tiver problemas no fígado ou nos rins, ou se você estiver tomando outros medicamentos. O seu médico pode também interromper o tratamento temporária ou permanentemente se os exames de sangue mostrarem leucócitos (células de defesa) ou hemácias (glóbulos vermelhos) baixos.
Tabela 2: Ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal ou hepático
Pacientes com | Artrite reumatoide ou artrite psoriásica | Colite ulcerativa |
Comprometimento renal moderado ou grave (incluindo, mas não se limitando aos pacientes com comprometimento grave submetidos à hemodiálise) | 5 mg uma vez ao dia | Se a dose indicada for 10 mg duas vezes ao dia, reduzir para 5 mg duas vezes ao dia |
Se a dose indicada for 5 mg duas vezes ao dia, reduzir para 5 mg uma vez a o dia | ||
Comprometimento hepático moderado* | Para pacientes submetidos à hemodiálise: no dia do procedimento, a dose deve ser administrada após a sessão. Caso a dose tenha sido administrada antes da hemodiálise, doses suplementares não são recomendadas após a realização desta | Para pacientes submetidos à hemodiálise: no dia do procedimento, a dose deve ser administrada após a sessão. Caso a dose tenha sido administrada antes da hemodiálise, doses suplementares não são recomendadas após a realização desta |
* O uso de Xeljanz® em pacientes com comprometimento hepático grave não é recomendado.
Pacientes Idosos
Nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes = 65 anos de idade.
População Pediátrica
A utilização de Xeljanz® não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que seu uso não foi investigado neste grupo de pacientes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.